関節リウマチ(RA)の治療は大きく進歩しているものの、まだ解決されていない大きなニーズも残されています。治す方法がなく、治療は複雑かつ高額になりがちで、安全性についても懸念が解消されていません。Fortrea は RA の臨床開発における問題を理解し、お客様の成功を支援する洞察と経験を持ち合わせています。
関節リウマチに関する業界のニーズを理解する。
- 「目標達成に向けた治療」アプローチでより積極的な治療へ
- 高齢化を一因とする安定した市場成長
- 患者様の早期の診断と治療を目指す動き
- 新しいバイオロジックスや低分子など、治療の選択肢の拡大
- バイオシラミーの一般化によるバイオロジック治療の普及
RA 治験の性質と現在の開発状況が、多くの RA 臨床開発プログラムでさまざまな課題を生んでいます。RA 治験の豊富な経験から得た業務面と科学面の専門知識を駆使し、お客様の RA 臨床開発プログラムの予定通りの遂行とコスト削減をお手伝いします。
関節リウマチの臨床開発プログラムに関する Fortrea の経験:
- 1200ヵ所以上の施設で 11,000 人以上の患者様を対象に 28 件もの研究を管理
- RA 治験を予定通りに遂行してきた実績
- 1,400 名以上のリウマチ専門医のパフォーマンス指標を網羅
効率的なリクルートを可能にする対象患者集団。
- 患者様に治験への同意(オプトイン)を募るイニシアチブで、現在 2,570 名以上の RA の患者様を登録済み
- 対象患者集団の特定にグローバルな有病率データを適用
- 1,400 人以上のフェーズ II-III RA 治験責任医師および分担医師のパフォーマンス指標を追跡
- RA 研究において、一貫してリクルート目標を予定通りに達成
- 専用の炎症性バイオマーカー(例:GlycA、リウマチ因子、hCRP)に関する専門知識
教育とサポートを通じて患者様の保持率を向上。
- 健康教育や予約通知など、確立された患者様サポートシステム
- 患者様の声から得た Fortrea の洞察を治験デザインに反映し、患者様を中心に据えた治験を実現
効果的な市場参入を考えた製品価格のオプティマイゼーション。
世界中で数多くの炎症製品の市場参入を支援してきた専任のマーケットアクセスチームが、実際の市場価値を高めて償還の最適化を可能にします。