複雑な臨床開発のソリューションを提供

希少疾患・先進治療・小児科チーム（RAPT）

複雑な新しい臨床試験に対応する専門チーム。

希少疾患、先進治療、小児科の各分野の間には、密接な関連性があります。7,000 種類を超える希少疾患のうち約 80% は小児集団で発現し、その大半は単一遺伝子疾患です。これらの疾患は、細胞治療、遺伝子治療、その他の先端医療の標的として理想的です。

先に挙げた分野において医薬品開発が飛躍的に進化するなか、当社の希少疾患・先進治療・小児科チーム（RAPT）は、これらの複雑な新しい治験を進めるために必要な専門知識を、部門の枠を超えて提供しています。

希少疾患

細胞療法・遺伝子治療薬

小児科

実績を積み重ねたパートナーを選ぶことが重要です。

ぜひご相談ください

過去 5 年間の実績

当社は、開発における CRO パートナーとして、バイオテクノロジー企業や製薬会社のお客様に選ばれています。また、開発の前例がない新しい分野や未知の分野への慎重なアプローチにも定評をいただいています。以下は、過去 5 年間に当社がサポートを提供した実績です。

877

希少疾患に関する研究の数

156

先進治療（細胞、遺伝子、RNA+）の数

380

小児科プロジェクトの件数

主な治療領域
オンコロジーおよび血液学 | 神経科学および眼科学的検査 | 内分泌学および代謝 | 循環器および肺

統合的なアプローチで柔軟なソリューションを提供。

当社のチームは、お客様の期待を上回る質の高いサービスの提供を目指しています。当社は、問題を解決し、革新的な提案を行うとともに、希少疾患や小児科の患者様固有のニーズに柔軟に対応します。そして、一つの分野や臨床研究で得られた教訓を組織全体で共有し、高度な協力的アプローチを通じてプロジェクトをサポートして、お客様との確かなパートナーシップを築きます。

臨床開発およびコンサルティングサービス
スポンサーが早い段階で関与することで、当社は次のようなサポートを提供できます。

臨床開発計画

プロトコルデザインおよび ICF 開発

規制当局との面談

国と施設の選択戦略

配送戦略
患者様とご家族を中心としたアプローチの実現
臨床試験の負担を軽減しながら可視性と信頼性を高める、実績あるソリューションとサービスを提供します。

患者様や保護者の声に関する洞察

「家族の登録」に対する配慮

患者様支援団体とのパートナーシップ

患者様にとって分かりやすい資料や試験ツール

患者コンシェルジュの出張と償還

リスクの特定と軽減によるサポートの保持
トレーニングと治験施設のサポート
トレーニングやサポートを提供することにより、メッセージングの機能を補完し、施設やパートナーの負担を最小限に抑えます。コーヴァンスは以下のサービスを提供しています：

治験チームを対象とした、治験に特化した疾病/治療/製品に関するトレーニング

ベンダ―向けの専門的なトレーニング

業務に関する包括的なトレーニング

ペイシェントジャーニーのマッピング

お客様に合わせた患者様のリクルートと保持

施設用教育資料と施設ごとの患者様サポート
コミュニケーションとガバナンスの監視
当社は、プレアワードから臨床研究の終了にいたるまで、お客様のチームと透明性の高いコラボレーション文化を築くことを目指し、そのために以下を提供しています。

治験チームに対するリアルタイムのサポート

RAPT プロジェクト / 基準の見直し

緊急時対応計画の作成

継続的なリスク削減
より効率的な治験の提供を促進
お客様のチームの一部となって、予期しない事態に対して適時にトラブルシューティングを行い、以下についてのベストプラクティスを共有します。

採血量を最小限に抑える

青少年の早期受け入れを可能にする

お客様のエンドポイント戦略を導入・実施する

リスクを特定し、未然に防ぐ

臨床開発サービス全体のコラボレーションを実現

当社の RAPT メンバーは経験豊富な専門家で構成されており、規制対策コンサルティング、患者様のリクルートとエンゲージメント、治験戦略・計画、臨床薬理、分散型治験、モバイル臨床サービス、マーケットアクセスなど幅広い分野について、Fortrea の治療領域別臨床研究チームおよび関連グループとシームレスに連携しながら作業を進めます。

当社のアプローチでは、形式を守りつつ柔軟に対応することで、以下のようなリアルタイムのサポートを提供します。

四半期ごとに Fortrea コミュニティの情報を電話やニュースレターで発信し、成功事例や学習成果を共有
対象を絞ったチームトレーニングの実施や、当社の「WISER」イベントへの参加により教訓を共有
RAPT プロジェクトポートフォリオに関するガバナンスレビューミーティングを通常の勤務時間内に社内で実施

チームメンバーのご紹介

「私は 20 年以上にわたり、患者様のために変化をもたらすことを追求してきました。そして、その手段として、新薬を開発し、苦しんでいる人々が希望とより良い生活への期待を持てるよう努めてきました。希少疾患の患者様は、希少疾患特有の障害に直面します。また、少数の患者様のために医薬品を開発する上での課題もあります。このような理由から、希少疾患には大きな関心が寄せられています。こうした課題に取り組み、満たされていない医療ニーズの高い疾患に関する最先端技術の発展に寄与する機会を与えてくれた Fortrea に感謝しています。」