眼科学的検査 

Vikas Mohan Sharma, MD, joined Fortrea in December 2023 and serves as its Global Head of Neuroscience and Ophthalmology therapeutic areas. ヘルスケアと臨床開発において 23 年以上の経験を持ち、業界のリーダーとして高く評価され、研究倫理と患者様の安全における専門家として名立たる存在です。 

ヘルスケア、CRO、バイオ医薬品業界でさまざまな指導的役割を果たし、医薬品開発分野の重要なオピニオンリーダー（KOL）とみなされています。精密精神医学、デジタルバイオマーカー、医療サービスの利用や、いわゆる「ラストワンマイル」の課題に対処するためのテクノロジー活用などの推進を図るため、さまざまな産業界、コンソーシアム、非政府組織の取り組みを主導し、コラボレーションを促しています。 

直近では、Boehringer Ingelheim 社で、エンドツーエンドの臨床開発戦略と、初期および後期段階の製品の研究開発を担当し、複数の治療領域にわたるグローバルな臨床開発、医療業務、科学専門チームを率いました。精神医学と中枢神経系（CNS）臨床試験の治験責任医師として 16 年の臨床経験を有し、薬理学的、さらにはデジタル資産のファースト・イン・クラス、「ブルーオーシャン」、「ビヨンド・ザ・ピル」製品戦略の策定と実行を成功に導いた実績を持っています。バイオマーカー開発への早期投資の支持者として知られ、適切な利害関係者の仲介役となることに尽力しています。 

また、欧州研究評議会やその他の非政府組織で、独立した倫理専門家としても活躍しています。特別な支援を必要とする子どもたちを助けることに情熱を注ぐ彼は、ボランティアとして自らの時間と専門知識を分かち合い、その目標を達成するため尽力しています。インドのムンバイにある Seth Gordhandas Sunderdas Medical College（GSMC）と King Edward Memorial（KEM）病院で心理医学の医学博士号を取得しています。

中国、北京を拠点に活動する Naidan Luo 医学博士は、眼科専門医として 25 年間の研修の後、幅広い治療領域において 21 年の臨床試験研究（フェーズ I、II、III、IV）の実績を有しています。緑内障、高眼圧症、加齢黄斑変性（AMD、ウェットおよびドライ）、ドライアイ疾患、結膜炎、眼瞼炎、屈折異常、角膜移植、非動脈炎性虚血性視神経症（NAION）、LHON 遺伝子治療、スタルガルト病、運動失調、パーキンソン病、AD、女性の健康、COPD を含む眼科適応症のメディカルモニタリングに尽力しています。 

教育 

分子微生物学および免疫学の博士号取得（米国オハイオ州立大学、1999年～2002年）。 

7 年間の臨床医学のエリート プログラムを修了。山東大学医学部（中国、済南）にて眼科医としての研修を終了（1990年～1997年） 

Key Publications: 

• Luo，Naidan as 1st Author, PNAS 2005 Jan 18；102（3）：541-6.
• Luo，Naidan as 2nd Author, Appl Environ Microbiol. 2003 Sep;69(9):5372-9.
• Luo，Naidan as 1st Author, Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 2003 Jan; 47(1):390-4.
• Plasmid 45, 127-13（第 1 筆者：Luo、Naidan）
   

Dr. Hoelscher is based in Austin, Texas with 24 years of CRO industry experience in a wide variety of therapeutic areas, most recently in the past 16 years focusing on medical monitoring in ophthalmology indications including: 

• Retinal: dry/wet AMD, Non-infectious Uveitis, DME, Macular edema in uveitis, Vitreomacular traction, Proliferative/non-proliferative diabetic retinopathy 
• Anterior indications: dry eye, Glaucoma/POAG 
• Gene therapy: wet AMD, Batten’s disease 
• Rare disease: Batten’s disease, choroideremia, Stargardt’s disease, Retinitis Pigmentosa, Leber’s amaurosis 

While in medical school, he participated in Parkland Hospital’s “Mavericks in Ophthalmology” program, leading to a long fascination with research and the clinical practice of vision care.

眼科医の Jovan Obradovic 医師は、眼科および CRO 業界で 10 年以上にわたり臨床と研究に携わってきました。セルビアの臨床センターで眼科医として 5 年、臨床研究のメディカルモニターとして 7 年の勤務実績があります。Parexel 社で製薬業界のキャリアをスタートさせた彼は、その後 Chiltern 社、Covance 社（ラボコープ）、Fortrea 社でキャリアを積み重ねてきました。彼の眼科医としての医療経験は、網膜、緑内障、角膜炎、希少疾患におけるさまざまな臨床試験 I ～ IV フェーズにおよびます。 

Fortrea では医療ディレクターとして、臨床と医学の専門知識を提供し、担当するプロジェクトの医療モニタリングを行っています。さらに、研究の実施可能性の評価と、入札や入札の抗弁に携わり、医学・科学の見地から試験実施計画書を検討するほか、研究関連事項について治験責任医師および分担医師、治験依頼者、その他の社内部門と連絡を取り合い、プロジェクトの時間外メディカルモニタリングサービスを提供し、 臨床プロジェクトチームおよび事業開発部門への医療サポート、医薬品安全性監視に報告された有害事象から生じる問題の検討、必要に応じて各種文書の作成、社内およびスポンサーへのコンサルティングアドバイスの提供、社内スタッフならびにスポンサーへのプロジェクト別および治療領域別のトレーニングを提供しています。 

Jovan は、セルビアのベオグラードを拠点に活躍しています。

Tanya has over 26 years of experience with Fortrea (formerly Labcorp, Covance and Chiltern), including monitoring, global project management, delivery director oversight and strategic planning and growth. Her clinical research experience includes a broad range of therapeutic experience with the last 15 years specifically focused on ophthalmology. Tanya's ocular experience covers front and back of the eye indications, inherited retinal and ocular rare diseases across phase I-IV and medical device studies as well as ocular cell and gene therapies. 

Her extensive delivery background, coupled with her ocular experience supports both internal and external stakeholders in the strategic development of a reduced burden approach, as well as an efficient and successfully executed ocular trial. 

Tanya is passionate about ensuring the priorities of a clinical trial are 1) to reduce the burden across all stakeholders 2) a realistic, common-sense approach and 3) at the end of the day, we all do what we do for the patients!

英国を拠点とする Fortrea の戦略的遂行および推進グループの眼科学的検査部門シニアディレクター。 She has a PhD in Physiology from King's College London (UK) and has more than 25 years in the industry, from trainee CRA, through project management to her present position, and joined our company in November 2006. 

契約獲得前にチームと協力し、クライアントに合わせた提案書を作成・提出して、契約獲得後には業務を戦略的に遂行するための臨床試験チームをサポートし、眼科学的検査ポートフォリオの拡充に貢献しています。 

Sarah は、患者様のために視力保護と視力回復ソリューションの開発に携わることに情熱を注いでいます。

米国イリノイ州シカゴを拠点に活動する Brian は、複数のバイオテクノロジー企業、グローバル CRO、GlobalCare Clinical Trials（Covance/Labcorp が買収）で 19 年以上の臨床研究実績を持っています。2020年に GlobalCare 買収の一環として Fortrea に入社しました。臨床業務、戦略立案と拡張、データ管理、医療執筆、プロジェクト管理、ポートフォリオ管理、ライン管理、事業開発、契約履行、FDA 申請、諮問委員会との協力など、多くの経験を積んできました。眼科学的検査、女性の健康、神経学、希少疾患、オンコロジー、循環器および外傷の研究で治療経験を積み、ここ 3 年は眼科学的検査に専念してきました。 

患者様中心の臨床試験に情熱を注ぎ、複雑で消耗性の疾患を数多く取り扱う場面で、治験実施施設と患者様の負担を軽減する独創的な解決策を見出すよう努めています。