臨床開発ソリューション

医療技術

パートナー向けのサービス。

現代の医療環境は複雑です。購入者は支払う金額に見合う確実な「対価」を要求します。提供者は業務の効果と効率を高めるソリューションを求めています。患者様はこれまで以上に意思決定への関わりを深めており、 規制当局は患者様の保護の範囲を広げたいと考えています。そして、投資家は説得力のあるエビデンスを必要とします。こうした状況では、スマートな開発パートナーを得ることが成功のカギとなります。

Fortrea は、ファーストインヒューマンや初期フェーズの治験デザインから規制当局の承認、そして市場での発売にいたるまで、医療機器・診断開発企業の開発プロセス全体をサポートします。医療機器・診断ツールの臨床開発を専門とする 150 名のスペシャリストを擁する Fortrea のチームが、現状を打破し、目的に沿った結果を提供するため、迅速かつ機敏に対応いたします。優れた実績を持つチームの定石にならって、基盤となる相互的な関係を築くことで、力を合わせてより大きな成果を達成します。

専門に特化したアプローチ。

他の医療機器・診断 CRO とは異なり、それぞれの専門に特化した当社のアプローチは、お客様のプロジェクトを臨床と戦略の 2 つの視点から評価します。そして、プロセス全体を通して複数の分野にまたがる知識を巧みに活用します。最初に「なぜ?」という疑問を投げかけ、最終的な目標の達成に向けて努力しながら、各プロジェクトの成果を積み上げていきます。その手段として、以下のようなプロセスを実行します。

  • 実施可能性試験やピボタル研究
  • 分析および臨床的検証
  • ヒューマンファクター研究
  • 規制関連のコンサルティング
  • 市販化と承認後のサポート

 

市販の製品に対する簡単な変更から、新しいコンビネーション製品まで、さまざまな問題を解決して世界各地の主な規制当局や認証機関の承認を促進するため、コーヴァンスの豊富な経験と確かな実績の統合アプローチをお役立てください。

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