眼科プログラムのための戦略的ビジョン。
- 当社の眼科スタッフの科学および規制に関する深い知識と経験をご活用ください。当社スタッフはこの 5 年間で、新興バイオテクノロジー企業向けに患者様中心のグローバルな眼科治験 100 件以上に携わってきました。
- 著名な視力担当サイエンティストがお客様の眼科前臨床のニーズに対応し、眼表面、前眼部、後眼部に特化した専門知識を提供します。
- 高度なデータを活用してスマートな患者様のリクルートを実現し、世界各地の提携施設 2,000ヵ所以上を利用して効率アップを図ります。
チームの専門性を拡大。
患者様のニーズを意思決定の最優先事項にして眼科研究を成功させようとするときには、経験が重要になってきます。Fortrea はこの 5 年間、新興および中規模のバイオテクノロジー企業に柔軟なソリューションを提供し、その専門知識と洞察で 100 件以上の眼科臨床研究に貢献してきました。
Fortrea の複数部門にまたがるサポートとカスタマイズされた戦略により、開発のタイムラインの迅速化、問題の予測・防止を図り、眼科医薬品の市場投入を実現します。お客様のチームが当社と強力なパートナーシップを結ぶことで、患者様の暮らしをより速やかにより良いものにすることができます。
治験および各種試験のための独自のソリューション。
Fortrea は、お客様のプログラムのニーズに柔軟に対応する、患者様中心の治験ソリューションの提供を第一に考えています。
- 患者様のリクルートと施設特定の迅速化 - Fortrea は、患者様のデータを利用して、お客様が十分な情報に基づいて治験に関する意思決定を行えるよう支援します。さらに、信頼性が高く定評ある当社ネットワークに属する経験豊富な治験実施施設を通じて、患者様の声と施設の意見を取り入れたプロトコルデザインと展開を統合した独自のプログラムもご用意しています。
- 科学および規制に関するサポート - Fortrea の規制とビジネス両面のガイダンスが、貴社のチームの能力を拡大します。小規模なバイオテクノロジー企業から大手製薬企業まで、戦略目標の達成を支援してきた当社の豊富な経験をご活用ください。
- 柔軟で統合されたデリバリーモデル - デリバリーのリスクを低減する分散型治験のアプローチから Fortrea のフルサービスもしくは機能的なサービスプロバイダーモデルまで、お客様と協力しながらニーズに合わせて最適化を実現します。
当社では、お客様のご希望やプロジェクトのニーズに合わせてサービス内容を調整します。お客様のプロジェクトの中間目標やデータの追跡を含む包括的なフルサービスソリューションを、ぜひご活用ください。
OSOD との提携から得られる専門知識。
高く評価されている世界の眼科サイエンティスト 40 名以上が名を連ねるコンソーシアムを味方に、眼科プログラムを前進させましょう。当社は OSOD と提携し、さまざまな眼科領域の基礎サイエンティストをはじめ、認定資格を持つ獣医眼科医、電気生理学者(網膜電図実施時)、獣医病理学および病理医、臨床医、眼科写真撮影技師など視覚科学の専門家の協力を得ながら、新興のバイオテクノロジー企業と大手製薬企業の両方を支援してきました。
研究デザインからデータの取得 / 解釈、臨床的解釈、規制戦略に至るまで、視覚科学に関する卓越したコンサルティングを貴社のチームに提供いたします。また、エンドポイントの記述的および機能的評価のための最先端の機器もご利用いただけます。
試験を最適化し、市販化への過程に注力。
眼表面および前眼部に関する治験の専門サポートをぜひご利用ください。白内障から緑内障、ドライアイ、アレルギー、炎症、コンタクトレンズ、眼内レンズに至るまで、複数の主な適応症の試験を数多く支援してきた当社の知識を存分にお役立てください。
黄斑変性や糖尿病性網膜症、網膜色素変性症、硝子体黄斑癒着、増殖性硝子体網膜症、炎症などさまざまなグローバル試験を手がけてきた当社の網膜専門家が経験をもとに支援いたします。当社は、希少眼疾患や眼の細胞・遺伝子治療に関する独自の専門知識も持ち合わせています。
徹底した患者様のリクルート、エンゲージメント、維持戦略で試験を推進。
さまざまな眼疾患適応症に合わせた戦略に基づいて、Fortrea の包括的なアプローチでは、まず提携施設の中から各試験向けに最も確かな実績のある施設を選定します。その後、現行の契約を活かして速やかに試験を立ち上げます。当社の主題専門家からなる専任チームが、これまで当社が眼科治験の経験から学んだベストプラクティスを組み込んだ、包括的でデータに基づいた施設および患者様のエンゲージメント戦略をご提案します。
治験が始まった後は、眼疾患治験管理チームがお客様との緊密な意思疎通、連携を図ります。また、視力検査と眼球画像の集中的読み取りを行う認定ベンダーを選定し、 電子患者様報告アウトカムのための柔軟性に優れた臨床プラットフォームを駆使して、お客様が高品質のデータを得てプログラムの進捗状況を常に把握できるよう支援します。
インテリジェントなリクルート、インスピレーションあふれるサイエンス、統合型デリバリー。
臨床、科学、規制、業務における見識と、研究をデザインする際に患者様を常に第一に考える経験豊富な眼科チームの両方を備えた開発業務受託機関と連携し、貴社の取り組みを一歩先へ進めましょう。施設の選定から患者様のリクルート戦略、質の高いデータの生成まで、当社は患者様と施設の負担を低く抑え、リスクを低減しながら、プログラム全体のプロセスを最適化するお手伝いをいたします。