より優れたデータ、比類のない洞察

臨床データの
管理、分析、
レポーティング

94% の確率でスケジュール通りの生産開始を可能にする治験データベース

同期化プラットフォームによるシームレスな臨床データ統合

独立したフルサービスモデル、あるいは機能的なアウトソーシングモデル

Fortrea は、お客様のデータベースを可能な限り素早くロックするというひとつの目的のために、複数の分野と技術を習得しています。

臨床データ管理。

次の分野に関して、独立したフルサービスあるいは機能的なアウトソーシングを提供しています:

  • プロトコルデザイン & 評価
  • ランダム化スケジュール
  • 症例報告書 (CRF: Case report form) のデザイン & 評価
  • データベースデザイン
  • データ入力
  • データバリデーション / 検証
  • データ転送
  • 医療事務
  • 品質管理手順
  • データ操作
  • EDC

 

異なる地域間でも一貫した臨床データ。

複雑な国際共同治験には多くの不確定要素がつきものです。当社は、共通のグローバルプラットフォームと統一されたプロセスにより、世界のどこでも最高品質のデータをお約束します。また、記録の瞬間から報告まで常に正確な臨床データを提供します。

お客様のデータと同様に、止まることのない Fortrea。

当社のグローバルなインフラとワークフロー、そして情報科学のプラットフォームが、24 時間体制のメリットをお客様にもたらします。また、当社のチームは全員が訓練を受けて同じプロセスを熟知しているため、互換性のあるグローバルなチームのサービスが受けられます。

徹底した臨床データの管理、分析、統合。

治験から発生するすべてのデータを管理するための独自のソースを持つことは時に困難です。Fortrea は、治験データ取得直後からその保管まで、工程のあらゆる段階でデータ管理を支援します。また、Fortrea には社内外のコミュニケーションの調整を担当する専門チームがあります。それにより、主題専門家やより質の高い結果に、いつでもスムーズにアクセスできます。

統計コンサルティング。

適切な研究構成を提案して効率のオプティマイゼーションを図り、臨床結果がお客様の目標に達するよう工程をサポートします。

バイオメトリクス。

1 種類の研究でも多数の研究でも、以下の高度なプログラミングソリューションが効率を高めます:

  • 統計分析計画
  • 安全と有効性に関する統合された概要
  • 図表およびリスト
  • ランダム化コードの作成
  • 統計および臨床研究のレポート
  • 発表と要約のサポート

 

臨床データ分析サービス。

  • 医薬品の経済性評価と QoL 分析
  • 中間分析を含む研究の途中評価

 

統合および保管のデザイン。

  • データ安全性監視委員会 (DSMB: Data safety monitoring board)
  • 準備、設立、分析計画の開発と管理

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