より優れたデータ、比類のない洞察
臨床データの
管理、分析、
レポーティング
94% の確率でスケジュール通りの生産開始を可能にする治験データベース
同期化プラットフォームによるシームレスな臨床データ統合
独立したフルサービスモデル、あるいは機能的なアウトソーシングモデル
臨床データ管理。
次の分野に関して、独立したフルサービスあるいは機能的なアウトソーシングを提供しています:
- プロトコルデザイン & 評価
- ランダム化スケジュール
- 症例報告書 (CRF: Case report form) のデザイン & 評価
- データベースデザイン
- データ入力
- データバリデーション / 検証
- データ転送
- 医療事務
- 品質管理手順
- データ操作
- EDC
異なる地域間でも一貫した臨床データ。
複雑な国際共同治験には多くの不確定要素がつきものです。当社は、共通のグローバルプラットフォームと統一されたプロセスにより、世界のどこでも最高品質のデータをお約束します。また、記録の瞬間から報告まで常に正確な臨床データを提供します。
お客様のデータと同様に、止まることのない Fortrea。
当社のグローバルなインフラとワークフロー、そして情報科学のプラットフォームが、24 時間体制のメリットをお客様にもたらします。また、当社のチームは全員が訓練を受けて同じプロセスを熟知しているため、互換性のあるグローバルなチームのサービスが受けられます。
徹底した臨床データの管理、分析、統合。
治験から発生するすべてのデータを管理するための独自のソースを持つことは時に困難です。Fortrea は、治験データ取得直後からその保管まで、工程のあらゆる段階でデータ管理を支援します。また、Fortrea には社内外のコミュニケーションの調整を担当する専門チームがあります。それにより、主題専門家やより質の高い結果に、いつでもスムーズにアクセスできます。
統計コンサルティング。
適切な研究構成を提案して効率のオプティマイゼーションを図り、臨床結果がお客様の目標に達するよう工程をサポートします。
バイオメトリクス。
1 種類の研究でも多数の研究でも、以下の高度なプログラミングソリューションが効率を高めます:
- 統計分析計画
- 安全と有効性に関する統合された概要
- 図表およびリスト
- ランダム化コードの作成
- 統計および臨床研究のレポート
- 発表と要約のサポート
臨床データ分析サービス。
- 医薬品の経済性評価と QoL 分析
- 中間分析を含む研究の途中評価
統合および保管のデザイン。
- データ安全性監視委員会 (DSMB: Data safety monitoring board)
- 準備、設立、分析計画の開発と管理
お客様のニーズに応える当社のソリューション。
Fortrea はフェーズ I から IV までの治験管理、臨床薬理、患者様アクセスソリューション、その他業務を実現するサービスの総合的なプロバイダーとして、バイオ医薬品、医療機器、診断の各分野の新興企業や大手企業と提携し、革新的なヘルスケアを世界中に促進するべく取り組んでいます。