事前に計画を立てておくと、研究の遅れや誤りを減らすことができ、確実に質の高い研究成果が得られます。当社は、治験管理について、明確な役割と責任をもって臨床試験のあらゆる側面をコスト効率よくサポートすることを理念としています。
Fortrea の臨床研究センター、または当社が適格と判断した外部施設のいずれを使用する場合でも、研究の方向性を定め、成功に導く上でカギとなるリソースは、お客様を担当する Fortrea のプロジェクトマネージャーです。業務全体を通じて、担当分野に関連する科学と治療の専門知識を持つ経験豊かな専門家が、中心的窓口となって対応します。
ともに、前へ。
コーヴァンスのサポート：
- プロジェクトの計画およびスケジュールの作成
- 開始時の活動の調整と施設の立ち上げの実施
- 研究の実施と臨床モニタリングの監督
- プロトコルの開発から臨床研究報告までのデータサポートチームの管理
- ファーマコメトリクスの成果物の管理および報告
- 予算の管理、ベンダーの選定と管理
機敏性と正確さの調和。
治験の監視には特別な人材が必要です。ここで求められるのは細部の観察力と、各種規制や Good Clinical Practices（GCP）を幅広く理解し、またいつでもすぐに飛行機に乗って移動できる柔軟性を備えた人物です。Fortrea の治験監視担当者は、複雑な手順や規制の変化に確実に対応するよう徹底します。また、Fortrea は被験者の権利を保護し、試験データの正確性と完全性を保証するとともに、それらをソースデータから検証できるようにします。
Fortrea は、当社の臨床研究部門（CRU）、外部の CRU、病院、専門研究センターや医療機関などの環境において、初期フェーズから市販化まで、治験の監視について豊富な経験を持つ CRA の世界的なネットワークを活用しています。
