治験から承認後まで

患者様の安全 & 医薬品安全性監視

患者様の安全を守る、効果的・効率的な一貫性のあるソリューション

グローバルに統合された Fortrea の安全性担当チームは、医薬品、医療機器、コンビネーション製品、ワクチンの初期臨床フェーズから承認後まで、製品ライフサイクル全体を通して一貫した安全性ソリューションのメリットをお客様に提供します。自動化システムを導入することで全工程の業務効率を向上させるとともに、幅広い分野の経験と実績あるベストプラクティスにより、確かな品質と規制コンプライアンスをお約束します。

Fortrea による患者様の安全と医薬品安全性監視 (PV) の利点
  • 顧客のニーズに合わせて、治験から承認後まであらゆる安全性関連サービスを提供
  • 規制コンプライアンス 99.5%
  • 50 件以上の PV 専門の監査および規制検査を実施 - 重大な問題の報告なし
  • グローバルに統合された安全性担当チーム - 19ヵ所のデリバリーセンターに計 2,600 名以上が在籍
  • 業界標準の安全性システムと独自の自動化システムによる効率化
  • 32 年以上にわたって培われた安全性に関する経験とベストプラクティスにより、確かな品質と規制コンプライアンスを達成
2022年だけで 110 万件を超える症例に対応し、重大な問題の報告件数は 0 件。規制報告コンプライアンス率 99.6%。これらはすべて、プロセスの効率化と Fortrea の革新的な自動化技術によって達成されたものです。

柔軟な患者様の安全ソリューション(PSS)の内容:

  • 医療コンタクトセンター
  • 症例プロセス
  • 医療評価
  • 集約レポーティング
  • 安全性の監視
  • QPPV サポート

 

Fortrea は、戦略的なパートナーシップ、アプローチ、慣行を築き、効率を上げてオペレーションの価値を高めます。Fortrea とパートナーシップを結ぶことで、スタートしてから完了まで、すべてのプロセスをお客様自身で管理できる独自の体験を手に入れることができます。現在の状況や今後の目標に合わせて、お客様の開発プロセスに最も適したオプションをお選びください。

まずは当社にご相談ください。

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