有望な製品ラインと長期的投資を実現。
Fortrea は 30 年以上にわたり、世界の後期フェーズ試験分野に携わってきました。当社には、あらゆる治療領域における深い組織的ノウハウ、治験医師らとの確かな関係、現実に根ざした広い知見があります。お客様は、エビデンスを効率良く創造・伝達し、さまざまなステークホルダーのために製品価値を具現化しなければなりませんが、こうした当社のユニークな特徴の組み合わせが戦略やソリューションを明確化するのに役立ち、次のような点においても有用です：
- 承認後の取り組みのタイムリーな実施
- リアルワールドエビデンス（RWE）の収集および化合物の価値拡大
- 市場におけるポジションの強化および確立に向けた支援
- 登録要件と後期フェーズの戦略的試験デザインとのギャップを解消
- 患者報告アウトカム（PRO）を通じた有意義な方法による患者様との関係づくり
適切なデザインで製品が与える影響を最大化。
当社のメディカルアフェアーズ・市販後ソリューションチームがお客様のパートナーとなり、デザイン面や承認前後のニーズに合ったカスタムソリューションをお作りします。
準備をして実際に市場参入を果たしても、それは製品にとって序章でしかありません。当社は独自の視点と的確な実践力を組み合わせ、資産をはじめから成功に導くプランニングを積極的に行ってお客様を支援します。
データの解釈から価値の伝達まで、それが当社のサービスの中心にあります。
- 理解 - 化合物のライフサイクルが、エビデンスを生成する臨床開発デザインの方向性を整えるだけでは終わらないことを理解しています。最終的に価値が医療コミュニティ、そして患者様に届かなければなりません。
- 伝達 - 科学や治療の進歩をアウトカムの向上に活かし、お客様や医師にその価値を伝えることが重要です。これにより、患者様は貴社の医薬品を早く使用して治療の払戻しをタイムリーに受けることができます。
- つながり - 世界のキーオピニオンリーダーや医療関係者と連携しています。お客様が資産価値を創造し、治験医師関係チームを通してそれを広めるお手伝いをします。
- 認識 - 市場の違いを認識しています。それを可能にしているのはマーケットアクセス・市販化チームで、彼らは持ち前の専門知識を活用し、グローバルな価値ストーリーを構築したり、そのストーリーをお客様の市場ニーズに合わせてカスタマイズしたりすることができます。
ライフサイクル全体で化合物のメリットを強化
今後の臨床プログラムに向けたデザイン要素の検討、規制への実務対応、ビジネスにおける可能性の予測、市場動向への対応など、当社はお客様が抱えている課題を理解しています。そこで Fortrea の一連のサービスがありとあらゆる戦略 / ソリューションとなって、次のようなニーズに応えます：
- RWE 戦略、前向き観察研究、後ろ向きデータ分析
- フェーズ IIIb /フェーズ IV 治験
- スクリーニングおよび自然経過研究
- 承認後の安全性・有効性試験
- 低介入臨床試験
- 観察研究
- 疾患 / 医薬品レジストリ
- 生活の質および患者報告アウトカム
- 医療の意思決定に関わる健康転帰および RWD
- 医療経済評価と医療技術評価の提出
- 文献のレビュー、事後解析、メタ分析
お客様に応じてカスタマイズした手法で、安定した結果を。
当社は、医療経済アウトカムリサーチ、患者報告アウトカム (PRO) 機器開発、臨床疫学、市販後の義務、アドヒアランス、リスク管理を得意とするほか、現実に根ざした独自のデータソースを持っています。当社がお客様が必要とする結果が得られるようソリューションをカスタマイズできるのは、こうしたことがあるからです。合理化された電子データ収集システムのプラットフォームが、高品質でコスト効率に優れたデータをもたらします。
強力な洞察と、患者様、治験責任医師 / 分担医師のデータベースへの独自アクセスに基づいた承認後の戦略開発。
当社は、マーケットアクセスに至るまでの過程や、すべての関係ステークホルダーに製品価値を伝えるなかでお客様が直面する課題を理解しています。お客様のパートナーとして、市場ポジションを強化し、ROI を最大化する適切な戦略デザインをお手伝いします。当社は、現実世界でエビデンスを生成するための統合ソリューションを提供しながら、お客様に積極的に関わり、戦略が期待通りに実行されるよう取り組んでいます。
