臨床薬理は、前臨床データと患者様のための新しい治療法を結びつけるものです。ファーストインヒューマン試験、探索的バイオマーカー試験、NDA パッケージに必要な試験など、いかなる場合でも、Fortrea のサイエンティストと臨床医は、安全性、耐性、薬物動態を慎重に評価します。分子に関する情報が増えてきた段階で、当社が開発の進捗を精査し、意思決定に活かすための独自の洞察を提供します。
複雑性の管理を可能にする、信頼できる専門性
エンドツーエンドの患者様安全ソリューションを利用すれば、複雑性を管理することができます。当社の統合型臨床研究プラットフォームは、多施設ハイブリッド試験デザイン、迅速導入用量漸増、高度なバイオマーカーや画像化の探索的エンドポイント、予期しない治験薬の準備などに対応できるよう構築されています。そして、お客様の複雑な臨床研究を管理する際にも、科学的完全性と被験者の安全性という 2 つの重要な点から目を離すことはありません。
戦略的な CRU 拠点で初期段階の開発をサポート
医薬品登録へと向かうなかでは、複雑な研究、専門研究、標準研究における専門知識が、単一のパートナーと提携するのか、それとも複数のベンダーを管理するのかを決定する要因となる場合があります。Fortrea では、米国と英国にある 4 つの治験実施施設に 340 床以上のベッドを用意しています。当社は臨床研究センターに近い病院と提携することで、高品質なファースト・イン・ヒューマンの初期臨床研究を安全かつ統制された環境で行える体制を整えています。
お客様に合わせて柔軟に対応するパートナーシップ
バイオロジックスや低分子に関する臨床薬理研究の開発では、それを完遂できるグローバルなパートナーが必要です。当社はお客様と一丸となり、前臨床の安全性データを、健康な被験者および患者様のフェーズ I 安全性ならびにターゲットエンゲージメントと薬物動態に対する堅牢なプロトコルに変えていきます。
世界最大級の初期臨床研究機関として、お客様の初期臨床開発のあらゆる段階を管理する、包括的な薬理学サービス群をご提供します。
- ファースト・イン・ヒューマン（FIH）単回投与 / 複数用量漸増投与（SAD / MAD）
- 食効
- 薬物間相互作用
- 放射標識 hAME およびマイクロドージング
- 確定的 QTc / TQT を含む心臓安定性
- エスノブリッジング試験
- バイオアベイラビリティおよび生物学的同等性
- ハイブリッド試験（健康な被験者および患者様）
- 特別な集団
- 腎臓障害
- 肝臓障害
- 高齢の患者様
- 特殊な手順
- 吸入試験、気管支鏡検査
- 脳脊髄液サンプリング
- 超音波、FibroScan、CT、MRI、PET
- 心臓超音波検査
