先見性と専門性。
素晴らしいアイデアを市場に送り出すまでには、多くのプロセスを経る必要があります。機器に関しては実現可能性や重要な研究が必要とされ、診断に関しては分析と臨床評価が求められます。そしてこうしたプロセスは、可能な限り効率的に、安全で経済的に、そして早急に行われなければなりません。Fortrea はお客様の製品をそのコンセプトから開発まで、そして試験から規制当局の承認にいたるまでサポートし、同時に信頼性の高いデータと文書を提供します。従来型の治験から分散型やハイブリッド型の治験まで、万全の体制による臨床開発プログラムをご体験いただけます。
ゴールを思い描く。
医療機器開発においては、臨床段階に進むことが承認されると新たに次のような問題がたくさん浮上します。
- 治験の目的を最も効果的に支えるには、どのようなエンドポイントを収集してレポートするのが妥当か？
- 患者様の参加と研究のコンプライアンスを成功に導くには、どのようにして施設を特定し適格性を判断すればよいか？
- 実施する治験に最も適した患者様集団とは？参加への意欲を高めるにはどうすべきか？
当社はお客様の製品目標と事業目標に耳を傾け、過去 5 年で 600 件を超えるグローバル研究を実施してきた専門知識をフルに活かします。また、コストの削減やスケジュールの効率化を図る機会を見出せるようサポートします。市販の製品に対する簡単な変更から、新しいコンビネーション製品まで、さまざまな問題を解決して世界各地の主な規制当局や認証機関の承認を促進するため、当社の豊富な経験と確かな実績の統合アプローチをお役立てください。
最初の段階から、私たちは真に協力を重視した方法で提携します。当社は、製品開発を市販化に向けて前進させるためにお客様と緊密に連携し、また、製品が市場での流通を維持できるようサポートします。
全領域にわたるサポート。
医療機器・診断開発と市販化の全過程にわたってサービスを提供する Fortrea のリソースには、以下のようなものがあります。
- グローバルな治験の実施
- 生体適合性試験および安全性試験
- 規制に関するコンサルテーション
- 医療経済および償還コンサルテーション
- 品質システムに関するコンサルテーション
- 市販後の試験開発および実施
当社の最終的な目標は、皆様のようなイノベーターの戦略的パートナーとして、世界中の人々に重要な医療の進歩を届けるお手伝いをすることです。Fortrea は、変化し続ける困難な市場の要求を満たす価値を提供します。
