治験フェーズ I の迅速化

臨床研究部門(CRU)

当社臨床研究ユニットのグローバルネットワークを活用することで、より早く、より確実な決定を下すための重要なデータを得ることができます。当社の統合的なアプローチは、健康な被験者、患者様、特別な集団を対象とした複雑なフェーズ I 治験を効率的に管理するうえで有効です。

戦略的臨床研究ユニット

米国と英国に拠点を置く 4 つの臨床研究ユニット(CRU)が、お客様の治験フェーズ I の迅速化を支援します。Fortrea の CRU(旧ブランド名コーヴァンスならびに Labcorp Drug Development)は、参加者の健康と幸福を促進しつつ複雑な研究の進展を支援する最先端の施設として評価されています。

デイトナビーチ(フロリダ州)

推定 2100 万人以上を対象とするデイトナビーチ臨床薬理ユニットは、FIH 生物学的同等性試験、バイオアベイラビリティ試験、確定的 QTc 試験、薬物間相互作用試験、概念実証、漸増試験、フェーズ IIa(患者様対象)など、幅広い試験を豊富な経験とともにご提供しています。

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ウィスコンシン州マディソン

マディソン臨床薬理ユニットは、放射性標識臨床試験の実施において世界的リーダーと目されています。この敷地には、無菌の製造施設 2 つと、非無菌の製造施設 3 つを含む cGMP 薬局もあります。

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ダラス(テキサス州)

ダラスの臨床薬理ユニットは、専用の眼科学的検査施設のほか、無菌の製造施設 2 つと非無菌の製造施設 3 つを含む cGMP 薬局を備え、高活性医薬品および有害医薬品の取り扱いに対応しており、入院患者様および外来患者様を対象とした研究薬の臨床試験フェーズ I ~ IV をサポートすることができます。

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英国リーズ、ドレイパーズヤード

リーズ ドレイパーズヤードに新しく建設された、持続可能な設計の CRU は、以前の 2 つの拠点を統合したもので、ベッド 100 床と、無菌室と非無菌室それぞれ 2 つを含む cGMP 薬局のほか、ECG とテレメトリー ホルター心電計の稼働台数も増加しました。

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